国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    重庆11选5 www.84713.com-湖北快三倍投计划表| www.101472.com-玩分分彩心得| www.182029.com-福彩快三新规定| www.893316.com-内蒙古体育彩票网| www.375370.com-海南七星彩现| www.99it.com-福彩双色球字谜诗谜| www.69006.com-上海体彩中心官网| www.201835.com-广西体彩11选5| www.010791.com-有救济金的彩票软件| www.231084.com-快三三军玩法机率| www.2018.org-彩81彩票苹果版| www.333171.com-彩票开奖查询彩几天| www.507535.com-9号彩票下载安装| www.4687.vip-一次能买多期彩票| www.666114.com-在手机上怎样买体彩| www.833344.com-体彩店二维码| www.964369.com-五百万彩票下载安装| www.125082.com-给中国福彩中心留言| www.342769.com-足彩流水是什么意思| www.577150.com-爱彩人彩票网合法吗| www.717959.com-福彩七乐彩玩法说明| www.885430.com-网上彩票大厅| www.946663.com-福彩打一生肖| www.ua6.cc-306官方彩票网站| www.09.cc-天易彩票平台漏洞| www.34126.com-玩彩票亏了怎么回血| www.531760.com-彩客网客户端下载| www.90093.cc-七彩影院app| www.113813.com-精准北京快三计划群| www.5184.org-19003足彩-| www.27623.com-美国数学家彩票大王| www.80991.com-彩票的放大镜| www.937742.com-幸运快三谁被骗过| www.265175.com-广西快三销售时间| www.336049.com-体彩任五-| www.400575.com-福彩中奖规则表图片| www.558989.com-307彩票-| www.769399.com-江苏快三快乐彩| www.861839.com-彩票店装修图片欣赏| www.922055.com-自动彩票售卖机| www.980805.com-七彩集团-| www.nh24.com-福建即乐彩中奖| www.00uj.com-体彩3等奖-| www.508657.com-湖北快三合值跨度图| www.587207.com-合肥体彩中心在哪| www.661611.com-乐彩投资计划| www.730759.com-香港分分彩正规吗| www.796501.com-头彩网官网下载| www.865931.com-彩票123是真的吗| www.923054.com-快三宝典app下载| www.975941.com-安阳市市区彩礼价格| www.cai3903.com安徽快三走势图今天| www.267018.com-杭州快三开奖结果| www.334567.cc-提现正常的彩票网站| www.397415.com-体育彩票足彩竞猜网| www.41tq.com-米彩手表-| www.948414.com-彩票行家推存资料| www.565862.com-智慧彩票预测苹果| www.88066.com-什么平台买彩票安全| 500彩票www.348677.com| www.70sp.com-巴厘岛彩票-| www.588594.com-彩票中一亿要多少税| www.466884.com-宏盛彩票平台| www.90841.com-晚晚好彩图片| www.wy54.com-808福彩是骗局| www.522.date-体彩中了怎么兑奖| www.829885.com-广西十分彩开奖| www.659854.com-彩票东方六加一开奖| www.899591.com-福利彩票刷流水| www.3582.vip-短信认证百分百彩金| www.004726.com-福彩哪个台开奖直播| www.358822.com-新浪体彩下载软件| www.cai248.com-一分快三开奖号码| www.02aj.com-关于彩虹的句子| www.487500.com-彩票游戏代打| www.568292.com-七星彩票安全吗| www.642817.com-彩礼的意思-| www.035983.com-关于彩票爱情的句子| www.984065.com-百盈快三计划网页版| www.318217.com-彩投是什么玩法| www.59xg.com-香港十分彩计划网站| www.904569.com-彩票3d和值走势图| www.484043.com-体育彩票下载官方| www.855012.com-新皇冠彩票怎么样| www.510420.com-这个体育彩票下载| www.529999.com-彩票时时彩开奖直播| www.868931.com-王刚讲故事东北彩王| www.965649.com-699彩票提现不了| www.517502.com-天天买彩票真的吗| www.555786.com-四川体彩金七乐直播| www.s31.org-福彩查询号码| www.3183.biz-每天签到送现彩票金| www.95902.com-彩票招商代理加盟| www.246878.com-上海福利彩票官方网| www.106878.com-瑞彩祥云富强彩票| www.848610.com-皇家彩世界-| www.bu18.com-福建快三开奖今天| www.10dd.com-福彩123前后关系| www.13250.com-竞彩投注比例比例| www.87433.com-深圳天天彩票网| www.293581.com-甘肃快三今天| www.102958.com-中乐彩-| www.777865.com-买彩票有什么软件| www.979856.com-体彩竞彩终端机| www.613626.com-今日彩神通关注码| www.zm45.com-福彩3d双彩论坛| 九五彩票www.959589.com| www.139454.com-山西体彩兑奖地址| www.719195.com-曼谷十分彩真的假的| www.cai727.cc-官方快三破解软件| www.z34.net-全新彩票下载安装| www.019142.com-49彩票苹果版| www.086337.com-彩客彩票旧版app| www.163480.com-中彩网平台兼职赚钱| www.233949.com-秒速快三单双最稳法| www.295346.com-快三半顺-| www.000161.cc-浙江体彩中心官网| www.ak.cc-体育彩票扑克3技巧| www.61911.com-华彩彩票网官方端口| www.861090.com-好彩246123-| www.953837.com-追号500期彩票| 众发彩票www.878zf.com| www.525306.com-重庆福利彩票店转让| www.619393.cc-彩票洗碎还能兑奖吗| www.n41.net-凤凰彩票网骗局吗| www.tg65.com-安徽福利彩票双色球| www.52kg.com-黔西南体彩-| www.647.in-苹果7没有原彩显示| www.4358.cc-中彩票后被杀| www.251776.com-台北快三开奖| www.1109.org-金誉彩票网投领导者| www.9355.online三涉彩-| www.52193.cc-幸运彩票安卓版下载| www.88748.com-站点微信购买彩票| www.611386.com-长春彩艺-| www.678875.com-开福彩店多少钱一次| www.371239.com-彩色水磨石效果图| www.460274.com-可信的彩票代购网站| www.916599.com-网上最稳的彩票平台| www.983231.com-网络彩票是赌博吗| www.89me.com-辽阳彩票站出兑信息| www.44753.com-淘彩联盟软件| www.q02.org-高频彩平台出租价格| www.5230.love-深圳快彩派彩走势图| www.798844.com-时时彩胆码提取| www.869018.com-七星彩对数意思| www.958776.com-0714彩票-| www.994686.com-球探彩客彩票旧版本| www.cp5398.com-北京快三最新版本| www.96uh.com-新天地彩票刘军| www.09ob.com-怎样学看彩票走势图| www.83707.com-微博买彩票怎样兑奖| www.150.tv-六色彩虹代表什么| www.5iu.cc-广东快乐十分彩经网| www.47ht.com-军长胜负彩推荐| www.12008.cc-乐米彩票竞彩网| www.67859.com-大掌柜彩票下载| www.030085.com-大地彩票官方下载| www.515400.com-哪个网站能买七星彩| www.860990.com-香港五分彩开奖结果| www.916381.com-竞猜足彩计算器| www.971782.com-快捷彩票网投可靠吗| 500彩票www.50080d.com| www.18262.cc-福利彩票湖南|